前不久,2023中國醫藥工業發展大會帶來這樣一組數據:“十四五”以來,我國醫藥工業主營業務收入年均增速為9.3%,利潤總額年均增速為11.3%,全行業研發投入年均增長超20%;截至目前,國家藥監局累計批準創新藥品142個、創新醫療器械235個;2023年上半年我國藥品審評在法定時限內的完成率更是高達98.8%。這些數據表明,我國藥品審評審批效率、醫藥產業合理布局以及創新資源配置都躍上新臺階。
健康是幸福生活最重要的指標。如今,隨著經濟社會發展,醫藥工業對于滿足人民健康需求的作用日益凸顯。這一工業類型包括化學藥制劑、原料藥、中成藥、醫療器械等,兼具資本聚集、創新發展、最嚴監管等特征,融合了多元價值目標,是關系國計民生、經濟發展的戰略性產業。把好醫藥工業的“脈”,有助于高品質生活和高效能監管的持續升級。
曾幾何時,人們一提起“醫藥工業”,常容易聯想到原料、仿制、低水平重復等標簽。醫藥企業“多、小、散”加大了監管難度,也不利于市場良性競爭。有一段時間,行業既承受藥品安全事件帶來的政策壓力,又面臨“賣大輸液不如賣礦泉水賺錢”的窘境,尤其是國內制藥企業在與跨國藥企的競爭中處于劣勢,發展模式亟待優化完善。
經過多年發展,我國從戰略高度重視醫藥工業,集中力量開展關鍵核心技術攻關,加快解決藥品、疫苗等領域“卡脖子”問題;用制度建設助推醫藥工業,2015年開始的藥品醫療器械審評審批制度改革,以及2019年出臺的疫苗管理法,都向產業界、科學家乃至國際社會提供了明確的可信承諾,激勵其加大研發生產力度,深化供應鏈合作等。同時,我國加強醫藥工業規劃引領,例如《“十四五”醫藥工業發展規劃》以及《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》等,為提升藥品安全性、有效性、可及性和可獲得性描繪了具體路徑。
成就需要肯定,經驗也需要總結。相比主要發達國家,我國醫藥工業高質量發展的時間較短,特別是在原始創新、儀器裝備、研發平臺、創新生態環境等方面還比較薄弱。未來,要進一步加強原始創新,增強產業升級,把著力點放在高附加值的創新藥、疫苗、高端制劑和醫療器械上。努力維護中醫藥發展安全,切實把中醫藥的資源優勢轉化為產業優勢和競爭優勢。以基本藥物、兒童藥品、急搶救藥品等為重點,鞏固提升原料藥制造優勢,發展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產業,支持發展藥品供應保障聯合體,同時有效保障各類臨床需求,平衡好供需兩個方面。此外,監管政策和產業政策應同步發力,從而不斷提升醫藥工業的治理效能,努力邁向價值鏈高端。