【摘要】 近年來，中國醫藥城醫療器械產業良好的投資環境和市場秩序，吸引國內外投資商紛至沓來。中國醫藥城將加快申報國家高端醫療器械產業集聚區試點，推動產業結構向中高端邁進。

【關鍵詞】 產業集聚 特色產業園區 轉型升級 【中圖分類號】F424.1 【文獻標識碼】A

我國是世界醫療器械產業大國，江蘇省是我國醫療器械產業大省。據了解，江蘇醫療器械企業約占全國的1/5。2013年，江蘇省醫療器械產業實現總產值近500億元，處于全國前列。而無論是產業規模還是科技創新，江蘇泰州中國醫藥城醫療器械產業總體水平都處在江蘇省前列，現已成為江蘇醫藥產業的重要經濟增長極。

建設高端載體，集中為企筑巢

21世紀是生命科學的世紀，健康產業是這個時代的主角。醫療器械這個古老而又新興的產業，正散發著新一輪青春與活力，在生物健康產業中獨占鰲頭、增長迅猛。在全球經濟趨緩的背景下，隨著信息醫療的崛起，以及醫療保健服務需求的增長，醫療器械產業已經勢不可擋地成為新形勢下經濟發展的生力軍。相關資料顯示，目前我國醫療器械市場已過千億元規模，年均增長率約23%。以國外醫療器械占醫藥市場總規模42%的份額來對比，國內醫療器械份額僅僅只占醫藥市場總規模的14%，仍有很大的提升空間。中國醫藥城順應時代要求，大力發展高端醫療器械產業，誓為江蘇生物醫藥產業跨越式發展添磚加瓦、增光溢彩。

長江下游北岸、泰州城市之南、毗鄰引江河的中國醫藥城生產制造區內，一座集生產制造、科研孵化、檢驗檢測、商貿物流、人才服務于一體的現代化醫療器械產業園拔地而起。中國醫藥城高端醫療器械區規劃面積約占1500畝，旨在優化產業空間布局，提高土地集約利用水平，打造特色鮮明、要素齊全、功能完善的現代化專業園區。首先啟動的標準廠房項目，總投資10億元，項目容積率1.73，可以滿足醫療器械制造類、設備類、耗材類等無污染排放企業的入駐需求，成為高端醫療器械產業的生產基地、出口加工基地、培訓實習基地、科研中心、檢驗檢測中心、商貿物流中心、信息中心、人才中心和服務中心。其中醫療器械區一期標準廠房總用地面積約112畝，總建筑面積12.45萬平方米，包括10幢廠房及1幢公共服務平臺。廠房主樓為4層結構，局部5層為辦公區域；公共服務平臺為10層。醫療器械區二期標準廠房總用地面積約123畝，總建筑面積14.8萬平方米，地上包括9幢廠房及1幢公共服務平臺。廠房主樓為4層結構，局部5層為辦公區域；公共服務平臺為17層。自2013年7月破土動工，經過一年多快馬加鞭建設，高端醫療器械產業園以青春的銳氣、挺拔的身姿和永續的激情展現在世人面前，再一次詮釋了中國醫藥城的發展速度和品牌優勢。

作為特色產業園區，入駐企業可享受國家、江蘇省、泰州市及國家醫藥高新區專項人才及促進生物產業發展等多重優惠政策。同時，中國醫藥城還將為企業提供靈活的租售方案，多元化的金融支持，快捷的綠色通道，助推高端醫療器械產業成為生物醫藥健康產業的新亮點。

打造產業集群，形成區域增長極

醫療器械產業是中國醫藥城重點發展產業之一，在國家和省市多方關心支持和幫助下，已取得長足進步。當前中國醫藥城正以落戶的218家診斷試劑及高端醫療器械企業為依托，以江蘇省體外診斷試劑檢測中心為平臺，鎖定基因測試、核糖核酸、快速診斷系統等重點發展領域，瞄準國內外診斷試劑和高端器械重大新品、行業領軍企業，壯大診斷試劑及高端醫療器械產業集群。

中國醫藥城醫療器械產業發展呈現出鮮明特點，即產業規模持續擴大；產品逐步走向高端化、智能化；產業集中度提升、產業密集區凸現。良好投資環境和市場秩序，吸引國內外投資商紛至沓來。截至2014年11月底，中國醫藥城共入駐醫療器械生產企業136家（其中體外診斷試劑生產企業48家，非體外診斷試劑生產企業88家）；已獲得醫療器械生產企業許可證（或生產備案）的有72家（其中體外診斷試劑20家，非體外診斷試劑52家）；共落戶醫療器械銷售企業82家。目前，中國醫藥城擁有醫療器械產品品種628個，已獲產品注冊證的品種364個，其中體外診斷試劑類153個，非體外診斷試劑類211個。產品類別涵蓋核磁共振系統、體外診斷試劑、人造皮膚、高端敷料、一次性耗材等多種產品。隨著中國醫藥城醫療器械企業產業化步伐不斷加快，二類和三類器械醫療申報將進入一個爆發期，預計2015年將有多個品種進入注冊申報。

2013年10月，中國醫藥城新型疫苗及特異性診斷試劑產業集聚發展試點，正式獲得國家發改委與財政部批準實施，這為中國醫藥城體外診斷試劑產業發展提供了前所未有的平臺和機遇。目前，中國醫藥城正積極利用部省共建機制的優勢，加快申報國家高端醫療器械產業集聚區試點，力爭全面融入國家醫療器械產業發展體系，推動產業結構向中高端邁進。

寓監管于服務，推動轉型升級

為優化中國醫藥城產業布局，加速推動醫療器械技術、人才、產業等創新資源和要素的集聚，中國醫藥城依據醫療器械產業和企業特點，已啟動編制醫療器械產業“十三五”規劃，并進行多方論證完善。同時，為支持中國醫藥城醫藥和醫療器械產業發展，中國食品藥品檢定研究院與泰州市人民政府簽訂合作備忘錄，在產品檢測、平臺建設、技術標準、人才培養等方面，給予中國醫藥城全力支持和幫助。江蘇省食品藥品監督管理局在中國醫藥城成立直屬分局，代江蘇省食品藥品監管局履行相關行政許可職能；江蘇省醫療器械檢驗所和江蘇省食品藥品檢驗所也在中國醫藥城成立泰州分所。其中，江蘇省器械所泰州分所將建成江蘇省體外診斷試劑檢測中心，負責江蘇省體外診斷試劑的注冊檢測工作，目前分所在原有檢測能力基礎上，正在擴大承檢范圍和項目數，以建成國內領先的檢測中心。中國醫藥城擬通過3到5年艱苦努力，將醫療器械產業園打造成“全國領先、國際知名”的專業園區，建設中國最具特色的醫療器械產業園，形成立足華東、輻射全國、走向世界的高端醫療器械產業聚集區。

（作者為中共泰州市委常委、泰州醫藥高新區黨工委書記）

責編/譚峰 美編/于珊